Стандарт ISO 13 485−2017 регламентирует обязательные этапы контроля и документирования, которые должно проходить медицинское изделие в процессе производства, обеспечивает прозрачность происхождения компонентов и качества изготовления, сборки, тестирования продукции.
Сейчас «Тробио» на собственном производстве изготавливает компактный портативный амплификатор «БиоЭксперт» (РУ №РЗН 2021/13 188 от 15.01.2021 года), и планирует расширять линейку аналитического медицинского и исследовательского оборудования собственного производства.